Após recusa, fabricantes da Sputnik V dizem que vão processar Anvisa por difamação

Os fabricantes da Sputnik V afirmaram nesta quinta-feira (29), em publicação nas redes sociais, que vão abrir um processo judicial contra a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por difamação. Segundo eles, a agência espalhou “informações falsas e imprecisas intencionalmente”.

A Anvisa negou, nesta segunda (26) a importação emergencial de quase 30 milhões de doses da vacina russa contra a covid-19, solicitada por 14 estados. A Bahia foi um dos estados que pediu a autorização.

Para justificar o impedimento, o órgão afirmou que a fiscalização e monitoramento entenderem que há riscos de uso da vacina. Entre eles, a possibilidade da reprodução do adenovírus utilizado na Sputnik V, o que poderia causar o surgimento de doenças. Além disso, alegaram falta de visitas técnicas em todos os locais onde é fabricado o imunizante. (mais…)

Primeiro lote de vacinas da Pfizer chega hoje ao Brasil

O primeiro lote de vacinas da Pfizer chega nesta quinta feira (29) ao Brasil. No total, 1 milhão de doses serão transportadas em voo que chegará ao Aeroporto de Viracopos, com aterrissagem prevista para as 19h.

As doses serão distribuídas para os 26 estados e o Distrito Federal. Segundo o Ministério da Saúde, a orientação é que sejam priorizadas as capitais devido às condições de armazenamento da vacina, que demanda temperaturas muito baixas.

Conforme o Ministério da Saúde, os entes federados receberão de forma proporcional e igualitária. Os frascos serão entregues em temperaturas entre -25ºC e -15ºC, cuja conservação pode ser feita apenas durante 14 dias. Após entrar na rede de frio, com temperaturas de armazenamento entre 2ºC e 8ºC, o prazo para aplicação é de cinco dias. (mais…)

Anvisa autoriza testes clínicos de mais uma vacina contra a covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na sexta-feira, 16, os testes clínicos de uma nova candidata a vacina contra a covid-19. O pedido foi feito pela farmacêutica chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals.

De acordo com a agência, o pedido de autorização refere-se às fases 2 e 3 do estudo clínico e deverá envolver 12.100 voluntários em três Estados brasileiros: Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.

A farmacêutica chinesa pretende realizar os testes do produto em outros países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido. (mais…)

Butantan adia para maio conclusão de entrega de 46 milhões de doses da CoronaVac

O presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, disse nesta quarta-feira que a conclusão da entrega do primeiro contrato de 46 milhões de doses da CoronaVac para o Ministério da Saúde será feita em maio, não mais em abril como previsto inicialmente.

“Em maio, até o dia 10, nós entregaremos as 46 milhões, e já iniciamos a entrega dos 54 milhões adicionais”, disse Covas em entrevista coletiva no Palácio dos Bandeirantes, sede do governo do Estado de São Paulo, ao qual o Butantan é vinculado.

O contrato do Butantan com o ministério prevê a entrega de 46 milhões de doses da vacina contra Covid-19 do laboratório chinês Sinovac até o final de abril. Desse total, o instituto entregou até o momento 40,7 milhões de doses à pasta. Entretanto, houve um atraso na chegada do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina importado da China, inicialmente previsto para a semana passada, mas que, segundo informação dada pelo presidente do Butantan na coletiva no palácio, chegará na próxima segunda-feira. (mais…)

Estudo final comprova eficácia de 62,3% da Coronavac em intervalo maior de 21 dias entre as doses

Foi divulgado neste domingo (11) estudo feito pelo Instituto Butantan, que produz a vacina Coronavac em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac.

Segundo artigo científico encaminhado para revisão e publicação na revista científica Lancet, uma das mais respeitadas do mundo, a eficácia para casos sintomáticos de Covid-19 atingiu 50,7%, ante os 50,38% informados inicialmente. Ou seja, a vacina reduz pela metade os novos registros de contaminação em uma população vacinada.

Segundo o estudo encaminhando neste domingo, a eficácia da CoronaVac pode chegar a 62,3% com um intervalo de mais de 21 dias entre as duas doses da vacina.

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Estudo aponta menor eficiência de vacina da Pfizer contra variante da África do Sul

Um estudo conduzido em Israel concluiu que a vacina contra a Covid-19 produzida pela Pfizer pode ter a eficiência reduzida contra a variante do coronavírus predominante na África do Sul.

O estudo, foi publicado ontem (10) e comparou quase 400 pessoas que haviam testado positivo para Covid-19, 14 dias ou mais após receberem uma ou duas doses da vacina, contra o mesmo número de pacientes não vacinados contra a doença.

Entre pacientes que haviam recebido duas doses da vacina, a taxa de prevalência da variante sul-africana foi oito vezes maior do que naqueles que não haviam sido vacinados –5,4% contra 0,7%. Diante dos dados, o estudo conclui que a vacina é menos eficaz contra a variante sul-africana, em comparação com o coronavírus original e a variante inicialmente identificada no Reino Unido. O próprio estudo, no entanto, aponta que contou com poucos pacientes infectados com a variante, que não é comum em Israel

Anvisa vai fazer inspeção em duas fábricas da Sputnik na Rússia

Após uma reunião com representantes do laboratório União Química e com o Fundo Russo, responsável pela vacina Sputnik V, realizada na sexta-feira (9/4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que enviará funcionários à Rússia para realizar inspeções nas fábricas responsáveis pela produção do imunizante que poderá vir para o Brasil.

De acordo com um comunicado divulgado pela Anvisa neste sábado (10/4), as inspeções serão feitas em duas fábricas diferentes. A primeira visita, programada para os dias 15 a 21 de abril, será feita por três servidores da Anvisa na empresa JSC Generium. O local é responsável pela produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e pela vacina finalizada.

Metropóles

Fabricantes de vacina contra Covid dizem que quebra de patente não resolveria o problema do Brasil

Fabricantes de vacina no país dizem que a quebra de patentes não seria a solução para aumentar a produção de vacinas contra a Covid-19 no Brasil. Para eles, o que falta é capacidade produtiva, e o mais importante seria investir na produção local.

As declarações foram dadas durante comissão da Covid-19 no Senado nesta quinta-feira (8). O projeto que tramita na Casa estabelece a quebra temporária de patente de vacinas de eficácia comprovada contra a Covid-19 enquanto vigorar o estado de emergência de saúde.

Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, disse que a quebra de patentes não ajudaria o país a ter acesso mais rápido às vacinas porque o problema está relacionado com a falta de capacidade produtiva do país. Outra preocupação é que a ação também daria o direito a quebrar a patente de possíveis imunizantes brasileiros. (mais…)

Vacinas podem exigir atualizações até que infecções diminuam, diz estudo

Um novo estudo, publicado este mês na revista Virus Evolution, e citado pela CTV News, coloca a hipótese de que as vacinas podem exigir atualizações até que as infeções diminuam.

Para chegar a esta conclusão, uma equipe de investigadores de um hospital alemão, Charite-Universitatsmedizin Berlin, examinou quatro coronavírus da constipação comum que infectam humanos pelo mesmo mecanismo utilizado pelo SARS-CoV-2 – através da proteína spike.

Os cientistas construíram uma árvore filogenética – um diagrama em forma de árvore que mostra o processo evolutivo de vários espécimes e espécies – que mostra o progresso evolutivo dos coronavírus. (mais…)

CoronaVac é eficaz contra variante brasileira da covid-19

A vacina CoronaVac, imunizante fabricado pelo Instituto Butantan e pela farmacêutica chinesa Sinovac, tem 50% de eficácia contra a variante P.1 da covid-19, que surgiu em Manaus e que já predomina em diversos estados do país. A efetividade em prevenir o adoecimento foi confirmada 14 dias após a aplicação da primeira dose.

O estudo foi feito com 67.718 trabalhadores da área da saúde de Manaus e foi divulgado hoje (7) pelo grupo Vebra Covid-19, que reúne pesquisadores de instituições nacionais e internacionais, secretarias estaduais de Saúde do Amazonas e de São Paulo e as secretarias municipais de Saúde de Manaus e São Paulo, apoiado pela Organização Pan-Americana de Saúde (Opas).

A pesquisa ainda não avaliou a efetividade após a aplicação da segunda dose, o que vai ser coletado agora, nas próximas semanas. “Na análise interina, a efetividade da CoronaVac foi de 50% na prevenção da doença sintomática pela covid-19”, diz o relatório do estudo preliminar. (mais…)

Vacina da Pfizer é eficaz contra variante sul-africana do coronavírus, apontam dados preliminares

A Pfizer anunciou que sua vacina contra a Covid-19, desenvolvida em parceria com a empresa alemã de biotecnologia BioNTech, é eficaz contra a variante do coronavírus primeiramente identificada na África do Sul (B.1.351).

Em um comunicado publicado nesta quinta-feira (1º), a empresa afirma que no braço sul-africano do estudo realizado com o imunizante foram registrados nove casos da Covid-19 com sintomas entre os 800 participantes –todos os registros da doença ocorreram no grupo do placebo (que não recebeu a vacina). Após um sequenciamento genético dos vírus que causaram essas infecções, os cientistas concluíram que seis deles eram da linhagem B.1.351, hoje predominante no país.

Os dados indicam uma proteção de 100% contra a variante, mas esses são números preliminares e a amostra é considerada pequena para permitir conclusões definitivas. (mais…)

Pessoas vacinadas com Moderna e Pfizer não transmitem o coronavirus

As vacinas da Moderna e da Pfizer contra a Covid-19 foram testadas e apresentaram resultados satisfatórios a respeito da carga viral dos imunizados.

As avaliações mostraram que pessoas já imunizadas não carregam o vírus e não podem propagar a doença, apresentando ainda um risco muito baixo de infecção. A afirmação vem como resultado de uma pesquisa conduzida pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, o CDC.

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Pfizer diz que sua vacina contra covid é 100% eficaz para faixa de 12 a 15 anos

Pfizer anunciou nesta terça-feira, 31, que sua vacina contra a covid-19 desenvolvida junto à BioNTech é 100% eficaz para adolescentes de 12 a 15 anos. Por isso, os laboratórios, nas próximas semanas, vão solicitar à Agência de Alimentos e Drogas (FDA, na sigla em inglês) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) autorização para uso do imunizante na faixa etária agora testada.

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Covid-19: Agência Europeia anuncia atraso na vacina da Janssen

A  Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou hoje que a entrega de vacinas da Janssen deverá sofrer um atraso. A informação foi divulgada, esta terça-feira (23), pela diretora da agência, Emer Cooke, que assegurou contudo que as vacinas estarão disponíveis nos últimas dias do mês, reporta o La Vanguardia.

Esta informação contradiz a que foi revelado pela responsável da Comissão Europeia, Sandra Gallina, que insiste que a data de entrega das doses da vacina da Johnson & Johnson seria em meados de abril. Vale lembrar que Bruxelas acredita que a vacina da J&J vai permitir acelerar os planos de vacinação, dado que só é necessária uma dose desta vacina para se conseguir imunidade contra o novo coronavírus.

Segundo previa o executivo europeu, a União Europeia devia receber 55 milhões de doses da vacina antes do fim de junho. Estas iriam se juntar aos 200 milhões de doses da vacina da Pfizer-BioNTech, aos 70 milhões da AstraZeneca e aos 35 milhões de Moderna.

Notícias ao Minuto

Coronavírus: Ministro da Justiça pede à Saúde prioridade na vacinação de policiais

O ministro da Justiça, André Mendonça, enviou ofício ao ministro da Saúde pedindo a inclusão das forças policiais entre as prioridades para a vacinação contra a Covid-19.

No ofício, Mendonça apresenta relatos do Colégio Nacional de Secretários de Segurança Pública ( Consesp) sobre a situação dos profissionais com o avanço da Covid-19.

Ele justifica que as medidas sanitárias para controle da pandemia, incluem, muitas vezes, “a realização de procedimentos pré-hospitalares de urgência realizados pelas forças policiais, somados ao transporte de enfermos entre estados e municípios”, devido a alta ocupação dos leitos em algumas localidades.