Anvisa decide retirar exigência de estudo em fase 3 para vacina contra Covid-19

Decisão abre caminho para a aprovação do uso da vacina russa Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que irá modificar os requisitos mínimos para pedidos de uso emergencial de vacinas para Covid-19. A medida já passa a valer nesta quarta-feira (3). A partir da mudança no texto, a Anvisa não fará mais a exigência de que a vacina esteja com testes na fase 3 sendo realizados no Brasil.

Com a queda da exigência, a utilização dos imunizantes em solo brasileiro pode ser acelerada. O critério era considerado um empecilho para a União Química, farmacêutica que pediu a liberação provisória da vacina russa Sputnik V no país.

No entanto, a mudança não retira a exigência de apresentação de outros documentos pendentes pelo laboratório, mas elimina uma barreira para a aprovação do imunizante desenvolvido na Rússia.


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